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复星医药子公司通过仿制药一致性评价 沈阳红旗累计研发投入1169万元

原创 资本邦 · 2020-08-04 · 黄小毅
复星医药控股子公司沈阳红旗收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸乙胺丁醇片的《药品补充申请批准通知书》(批件号:2020B04218),该药品通过仿制药一致性评价。

8月4日,资本邦获悉,复星医药(600196.SH)发布控股子公司药品通过仿制药一致性评价的公告。

近日,复星医药控股子公司沈阳红旗收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸乙胺丁醇片的《药品补充申请批准通知书》(批件号:2020B04218),该药品通过仿制药一致性评价。

药品名称:盐酸乙胺丁醇片

剂型:片剂

规格:0.25g

注册分类:化学药品

药品生产企业:沈阳红旗

原批准文号:国药准字H21022349

审批结论:通过仿制药质量与疗效一致性评价

该药品为抗结核药物,主要适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核,亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。2019年度,该药品于中国境内(不包括港澳台地区)的销售额约为人民币2402万元。

根据相关市场统计数据:2019年度,盐酸乙胺丁醇片于中国境内销售额约为人民币7783万元。截至2020年7月,沈阳红旗现阶段针对该药品一致性评价累计研发投入约为人民币1169万元(未经审计)。

复星医药其业务覆盖医药健康全产业链,主要包括药品制造与研发、医疗服务医疗器械与医学诊断、医药分销与零售。公司持续专注于心血管、中枢神经系统、血液系统、代谢及消化系统、抗感染、抗肿瘤等治疗领域的创新研发。

头图来源:图虫

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