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仟源医药:1批次“注射用阿洛西林钠”检验不合格,未收到任何不良反应的反馈

原创 资本邦 · 2020-09-16 · 黄小毅
仟源医药(300254.SZ)2020年9月9日,国家药监局发布《关于20批次药品不符合规定的通告》公告了仟源医药生产的1批次注射用阿洛西林钠不符合规定,不符合规定项目为溶液的澄清度。

9月16日,资本邦获悉,仟源医药(300254.SZ)注射用阿洛西林钠不合格的情况公告。

近日,有媒体以《山西仟源医药药品又现质量缺陷,上半年亏损7500余万元》、《1批次注射用阿洛西林钠不合格、17亿市值的仟源医药上国药局黑名单》等文章,报道了仟源医药1批次注射用阿洛西林钠被福建省食品药品质量检验院检验不合格。

2020年9月9日,国家药监局发布《关于20批次药品不符合规定的通告》(2020年第57号),公告了仟源医药生产的1批次注射用阿洛西林钠不符合规定,不符合规定项目为溶液的澄清度。

经查,公司在2020年国家药品抽检中被抽取的2.0g注射用阿洛西林钠(20190601批),经福建省食品药品质量检验院检验为不合格,不合格项为溶液的澄清度。

公司获得检验报告后,立即启动了召回程序,暂停了该产品生产,并主动收集不良反应报告。

仟源医药2019年度注射用阿洛西林钠销售收入117.37万元,占营业收入比例为0.10%;2020年除福建省食品药品质量检验院购买140支用于抽检外,公司未对外销售注射用阿洛西林钠。截止目前,公司已出售的产品在患者使用过程中未发生不良事件,未收到任何不良反应的反馈。

仟源医药对此表示,本次公司阿洛西林钠抽检批次不合格事项,可能导致公司被药品监督管理部门处罚,但是,不属于严重损害投资者合法权益或者社会公共利益的重大违法行为,不会对公司生产经营产生重大不利影响。

头图来源:123RF

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