首页 · 机构观点 · 正文

长效修饰蛋白领军企业,聚焦乙肝功能性治愈

转载 财通证券 · 2019-04-12 · 张文录
特宝生物是中国聚乙二醇蛋白质长效药物领域的领军企业。

  特宝生物(A19022)

长效修饰蛋白领军企业

  公司是中国聚乙二醇蛋白质长效药物领域的领军企业,目前上市产品包括1个国家1类新生物制品——派格宾?及3个原国家2类新生物制品(特尔立,特尔津,特尔康)。在研产品3个进入临床项目均是聚乙二醇修饰产品,研发品种实现了从仿制到自主创新、从已知靶点到全新机制的转变。

  2016-2018年度,公司主营收入分别为2.78、3.23、4.46亿元,净利润分别为2931、517、1600万元;2017/2018年度净利润变动较大主要系销售费用大幅增长所致。

聚焦慢性乙肝治疗领域,10%的优势人群功能性治愈

  目前最普遍的乙肝治疗方式是核苷酸类小分子药物进行抗病毒治疗,但是该类药物需要长期服用,随意停药可能有反弹的风险,而长期用药会发生耐药变异。功能性治愈乙肝是目前全球药物研发的最热门领域之一,根据2018年美国肝病年会谢青教授的临床研究数据,在优势人群中,罗氏的派罗欣(聚乙二醇干扰素α2a)在乙肝患者中功能性治愈的概率从5%上升到56.5%。优势人群的范围是使用恩替卡韦、替诺福韦等核苷酸药物人群比例的10%,目前我国使用核苷酸类抗病毒治疗乙肝的患者人数有300多万,优势人群约35万人。随着4+7集中采购的全国推进,替诺福韦等核苷酸药物将在更多的患者中普及,优势人群也将明显增多。

  特宝生物的派格宾(聚乙二醇干扰素α-2b注射液)作为我国第一个国产上市的聚乙二醇(PEG)修饰干扰素品种,在1-3期临床阶段与进口原研派罗欣进行了头对头对照试验,疗效、安全性相似而免疫原性显著低于对照药,目前特宝生物的派格宾乙肝治愈临床2期也已经做完。派格宾于2016年底获批上市后迅速得到医生和患者的认可,2018年销售金额已接近2亿。

投资建议

  受益标的通化东宝(持股厦门特宝);关注歌礼制药(DAA丙肝创新药唯一国产企业;乙肝治愈领域长效干扰素、PD-L1、小分子创新药同时在研企业;NASH、肝癌创新药)、广生堂(乙肝、NASH创新药进展迅速)。

  风险提示:产品商业化不达预期风险、药物研发风险。

头图来源:123rf

声明:本文为资本邦转载文章,如有版权问题请联系[email protected]

精选新闻