首页 · 快讯 · 正文

开立医疗血液细胞分析仪取得医疗器械注册证

原创 资本邦 · 2020-02-12 · 郭浩文
开立医疗(300633.SZ)公告称,公司的一种医疗器械产品首次国内注册申请,于近日取得广东省食品药品监督管理局的医疗器械注册证。

  2月12日,资本邦讯,开立医疗(300633.SZ)公告称,公司的一种医疗器械产品首次国内注册申请,于近日取得广东省食品药品监督管理局的医疗器械注册证,证书批准日期为:2020年01月22日,有效期至:2025年01月21日,注册证编号:粤械注准20202220113。

  公告中提及获得注册证的产品为全自动血液细胞分析仪,具有检测精度高、速率快、样本量大等特点,可以较好的满足血液细胞检测市场的需求。该种医疗器械产品目前已完成第二类医疗器械注册证核发,并取得了《中华人民共和国医疗器械注册证》。

  从目前市场状况来看,国内血液细胞诊断发展程度还比较低,全球所占份额也较低,但随着人口老龄化、保险覆盖率及支出不断增加、收入增长等因素驱动,未来市场将保持高速增长。目前,血液细胞分析仪的散射比浊法已成为行业金标准,半导体激光检测系统也是各厂家通用的检测技术,高精度、高通量、低成本的血液细胞分析仪成为用户日益增长的需求。

转载声明:本文为资本邦原创文章,转载请注明出处及作者,否则为侵权。

风险提示 资本邦呈现的所有信息仅作为投资参考,不构成投资建议,一切投资操作信息不能作为投资依据。投资有风险,入市需谨慎!

精选新闻