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中牧股份:意外的偶发事件?股价低开盘中跌停

原创 资本邦 · 2019-12-27 · Lemon
2019年7月24日至8月20日,中牧兰州生物药厂在兽用布鲁氏菌疫苗生产过程中使用过期消毒剂,致使生产发酵罐废气排放灭菌不彻底,携带含菌发酵液的废气形成含菌气溶胶,生产时段该区域主风向为东南风,兰州兽研所处在中牧兰州生物药厂的下风向,人体吸入或粘膜接触产生抗体阳性,造成兰州兽研所发生布鲁氏菌抗体阳性事件;此次事件是一次意外的偶发事件,是短时间内出现的一次暴露。

  受累负面事件影响,中牧股份股价低开,截至9:35股价跌10.02%,截至发稿,公司股价收跌7.55%。

  12月27日,资本邦讯,中牧股份(600195.SH)发布关于甘肃省卫生健康委员会网站通报事项的说明公告。

  公告显示,2019年12月26日晚22时许,甘肃省卫生健康委员会网站发布了《中国农科院兰州兽研所布鲁氏菌抗体阳性事件调查处置情况通报》(以下简称“《通报》”),其中指出,以国家、省市专家为主的调查组对中国农业科学院兰州兽医研究所(以下简称“兰州兽研所”)及相邻的中牧兰州生物药厂进行了全面调查。

  专家组认为,2019年7月24日至8月20日,中牧兰州生物药厂在兽用布鲁氏菌疫苗生产过程中使用过期消毒剂,致使生产发酵罐废气排放灭菌不彻底,携带含菌发酵液的废气形成含菌气溶胶,生产时段该区域主风向为东南风,兰州兽研所处在中牧兰州生物药厂的下风向,人体吸入或粘膜接触产生抗体阳性,造成兰州兽研所发生布鲁氏菌抗体阳性事件;此次事件是一次意外的偶发事件,是短时间内出现的一次暴露。

  上述《通报》提及的“中牧兰州生物药厂”即中牧实业股份有限公司(以下简称“公司”)的分支机构兰州生物药厂(以下简称“兰州厂”)。公司对此事件高度重视,已成立专项工作小组到兰州厂了解具体情况并开展现场督导工作。经公司核查,现将有关情况通报如下:

  一、布鲁氏菌病疫苗及兰州厂的基本情况

  (一)布鲁氏菌病疫苗简介

  布鲁氏菌病(以下简称“布病”)是由布鲁氏菌引起的一种以感染家畜为主的人兽共患传染病。目前该病的主要防控手段为弱毒活疫苗免疫。兽用布病疫苗主要有:A19疫苗,S2疫苗等。S2疫苗主要通过注射或口服接种免疫牛、羊、猪、鹿等动物,安全性和免疫效果均较好;A19疫苗对牛的免疫效果要明显优于S2。几十年使用情况表明,S2疫苗和A19疫苗均有较好的安全性和有效性,为布病防控发挥了重要作用。

  经过对重点地区动物的免疫防控,全国畜间布病防控取得显著效果,据统计,2018年报告发病动物数量较2015年下降39%,布病监测阳性率较2015年下降55%。

  (二)兰州厂生产布病疫苗概况

  兰州厂是我国最早建立的兽用疫苗生产厂之一,是国内强制免疫动物疫病疫苗定点生产企业,具有行业行政管理部门核发的兽药GMP证书、兽药生产许可证,主要生产口蹄疫疫苗、布病疫苗等兽用生物制品。兰州厂生产的布病疫苗为A19(兽药生字280017010)和S2(兽药生字280017011),以S2为主。

  2019年,兰州厂的布病疫苗经质量抽检5批次,检验合格。

  2018年,兰州厂的布病疫苗产品销量为7067万头份,实现营业收入724.19万元,占2018年公司营业收入的0.16%。2019年1月~9月,兰州厂累计销售布病疫苗产品6127万头份,实现营业收入742.98万元,占公司2019年前三季度营业收入的0.25%。

  中牧股份解释,兰州兽研所发生部分人员检测出布鲁氏菌抗体阳性的事件后,为查清原因,以国家、省市专家为主的调查组,对兰州兽研所及相邻的兰州厂进行调查。公司对此高度重视,第一时间安排兰州厂的布病疫苗生产车间停产,并要求兰州厂全力配合调查组开展工作,查明事件原因。公司成立的专项工作小组已到兰州厂了解具体情况并开展现场督导工作。

  经公司核查,2019年7月24日至8月20日期间,兰州厂布病疫苗生产车间在生产过程中使用了过期消毒剂,导致生产发酵罐的废气排放灭菌不彻底,此次事件是一次意外的偶发事件,是短时间内出现的一次暴露。

  目前,公司系统内的其他兽用生物制品工厂未在产布病疫苗。

  兰州厂除布病疫苗生产车间停产外,其他疫苗产品均正常生产。公司预计,兰州厂布病疫苗生产车间的停产,不会对公司的生产经营和财务方面造成重大不利影响。

  公司一直高度重视兽用生物制品的安全生产工作。针对《通报》指出的兰州厂使用过期消毒剂的情况,公司将采取以下措施:

  (一)严格落实《通报》要求,兰州厂作为责任主体,将以布病疫苗车间为重点,立即对全厂执行《兽药生产质量管理规范》开展全面检查,全力整改,做好后续各项工作,切实履行好相关责任。

  (二)立即对公司系统内的兽用生物制品工厂专项部署生物安全风险大排查,及时处理风险隐患,坚决杜绝此类事件再次发生。

  (三)认真彻查兽用生物制品工厂原材料的采购、领用、使用等环节,进一步健全管理制度、规范管理流程,防范管理漏洞。

  (四)加大科普宣教力度,加强对工厂员工生物安全防控知识的培训,增强员工风险防范意识,进一步完善和落实安全生产责任制。

  值得一提的是,同日,中牧股份公告对农业、卫生相关专家对群众关心关注问题的解答。

  农业、卫生相关专家对群众关心关注问题的解答

  1.网络上反映一些地方使用在兰州兽研所购买的实验动物出现抗体阳性,究竟有无实验动物造成的抗体阳性?

  通过对兰州兽研所饲养和售出的实验动物进行调查和采集样本检测,未发现实验动物感染布鲁氏菌导致兰州兽研所群体性布鲁氏菌抗体阳性事件的证据。

  2.为什么在该药厂之外很远的地方如兰州大学和黑龙江,也有人检测出抗体阳性?

  12月份以来,兰州大学学生和教职工中陆续检出抗体阳性,目前共检测3365人次,检出布鲁氏菌抗体阳性22人,阳性率0.65%,经流行病学调查,其中有6人曾于今年7月份在兰州兽研所有过活动。根据《甘肃省布病监测方案》对全省41个项目县布鲁氏菌病疫情监测结果显示:2017年全省项目县牛羊养殖、屠宰等重点人群布鲁氏菌血清抗体阳性率为1.92%,2018年兰州市城关区重点人群布鲁氏菌血清抗体阳性率为2.24%。兰州大学检出阳性人员符合兰州市城关区布鲁氏菌病流行趋势。

  据黑龙江卫生健康委公布的数据显示,截止12月7日,黑龙江省出现13例布鲁氏菌抗体阳性人员,13例抗体阳性人员曾在今年8月份到兰州兽研所有短期工作时间。

  3.兰州生物药厂周围受影响范围有多大?共有多少人可能出现抗体阳性?

  由于7-8月份兰州市主风力为东南风,风力2-3级,兰州生物药厂排放含菌废气形成的气溶胶,通过空气飘散距离有限,人暴露的剂量也很低,从此次调查情况分析,不会出现大量抗体阳性人员。

  4.这次含布鲁氏菌疫苗菌株的气溶胶飘散持续了多长时间?

  这次事件是2019年7月24日到8月20日中牧兰州生物药厂生产兽用布鲁氏菌病疫苗,由于消毒剂过期,对含疫苗菌株废气消毒不彻底排放造成的,属于偶发事件。

  5.如果周围受影响人群中,有人出现身体不适,应该怎么办?卫生健康部门做了怎样的准备?

  如果中牧兰州生物药厂周围群众,有人出现身体不适,可以到就近医疗机构检查。卫生健康部门已经对兰州市内各级医疗机构医务人员进行了规范培训,并作了相应安排,可以为群众提供免费的布鲁氏菌病咨询、检测和治疗。

  6.兽用布鲁氏菌疫苗菌株进入人体后,对人的健康有多大影响?是否需要治疗?

  国内外布鲁氏菌疫苗均为弱毒活疫苗,小剂量兽用布鲁氏菌疫苗菌株进入人体后,3-6个月就会衰减,不会对人体的健康造成危害,一般无症状者,无需治疗,个别出现轻微症状,规范治疗,预后良好。

  7.布鲁氏菌抗体在人体内会存在多长时间?

  疫苗株引起的布鲁氏菌抗体在人体内通常3-6个月开始衰减,抗体持续时间因人而异。

  8.布鲁氏菌抗体阳性者会不会导致不孕不育?

  专家分析认为,布鲁氏菌病重症患者如果得不到及时治疗,反复发作,少数可能会引起生殖系统炎症。如果及时就医,规范治疗,预后良好。此次群体性布鲁氏菌抗体阳性者是兽用疫苗株进入人体产生的,不是布鲁氏菌病患者,国内外文献未见导致不孕不育相关报道。

  9.甘肃省布鲁氏菌病疫情现状是什么?

  甘肃省是一个畜牧业大省,也是全国布病流行严重省份之一。1970-1972年全省流行病调查,感染率为1.35%,患病率为0.67%(47236例)。自1970年在全省范围内开展了以畜间免疫为主的综合性防治措施。经过15年防治,1985年国家考核,我省86个县达到国家规定的基本控制标准,1990年75个县市区达到国家规定的稳定控制区标准。1990~1999年间,我省布病发病率处于低流行状态。

       2000年后,我省布病疫情呈上升趋势,局部地区人间布病呈暴发流行,流行范围已遍及全省14个市州。2012年后发病率迅增,2015年发病率为9.41/10万(2412例),达到了流行最高峰。2014年省兽医局开展重点地区畜间免疫工作后,人间布病发病稳中有降,2016年7.13/10万(1861例),2017年6.71/10万(1770),2018年6.03/10万(1584),截止2019年12月15日,全省报告1717例。

       兰州市2017、2018布病发病率分别是1.75/10万,0.80/10万,城关区2017、2018年布病发病率分别是1.31/10万、0.61/10万。

  10.布氏菌抗体阳性是什么?

  布氏菌抗体阳性就是用标准试管凝集试验等方法能够从人体内检测出布鲁氏菌特异性抗体。布氏菌抗体是布鲁氏菌经呼吸道、皮肤粘膜和消化道等途径侵入机体,激发人体免疫系统产生的。

  11.隐性感染是什么?

  根据布鲁氏菌诊断标准,隐性感染是指由与疑似布鲁氏菌感染的家畜、畜产品有密切接触史,或生食过牛、羊乳及肉制品,或生活在布鲁氏菌病疫区;或从事布鲁氏菌培养、检测或布鲁氏菌疫苗生产、使用等流行病学史,且符合标准试管凝集试验阳性或抗人免疫球蛋白试验阳性或补体结合试验阳性,但无发热(包括低热),多汗,乏力,肌肉和关节疼痛等临床症状的一类布鲁氏菌感染者。

  12.动物布病的危害是什么?

  布病是由布鲁氏菌引起的人和动物共患的一种常见传染病。我国将其列为二类动物疫病。易感染的家畜有羊、牛、猪。主要侵害动物的淋巴系统和生殖系统。布病传播途径主要由病畜流产物、乳汁排菌污染环境,通过消化道、呼吸道、生殖道,以及损伤的皮肤、粘膜等感染。

  13.我省动物布病的发生情况怎么样?

  我省是全国15个布病流行较重的省区之一。患病羊是人感染布病的主要传染源,我省2015年羊布病检测阳性率为2.2%,近5年时间通过落实“免、检、消、杀、管”等综合防控措施,取得了良好的成效,2018年全省羊布病阳性率下降为0.39%。

  14.我省动物布病主要防控措施有哪些?

  2016年以前全省采取检测净化的措施防控动物布病,2016年按照农业部的安排,在试点的基础上调整了防控策略,开展分级分区域防控,从检测净化调整为区域性强制免疫和区域性检测净化相结合的措施。全省确定了9个市州35个县区为动物布病防控一类区。

  主要防控措施:一是实行羊布病区域性免疫。对布病流行一类区的9市35个县区实施布病区域强制免疫。其中2016年免疫羊1287万只,2017年免疫羊1327万只,2018年免疫羊1242万只,2019年免疫羊1200万只。二是开展布病检测净化工作。全省各地每年每个县区检测数量不低于羊存栏量的5%的比例进行检测,对奶牛和种畜实行全部检测净化的措施。对检测出的布病阳性动物全部进行强制扑杀和无害化处理。

       2016年检测羊样品120万份、阳性1.1万份、阳性率为0.92%,2017年检测羊样品81.68万份、阳性5473份、阳性率0.67%,2018年检测羊样品108.71万份、阳性4208份、阳性率0.39%。三是严格落实检疫监督和防疫监管措施。加大引种环节监管力度,对从外省调引奶牛和活羊,执行产地检疫证明和布病实验室检测证明双证制度。落实调引前检疫、申报,过站通报、查验,到达后报告和落地隔离观察制度,严禁布病阳性畜进入流通领域。四是加强了人员防护和培训工作。省上每年安排用于人员防护和培训的专项经费,省市县均组织开展兽医实验室人员专业技术和人员防护培训等工作,最大限度地防范防疫人员感染布病。

  15.中牧兰州生物药厂兽用疫苗生产许可、批准文号及布氏菌病活疫苗生产、质量状况如何?

  中牧兰州生物药厂是我国最早建立的兽用疫苗生产厂之一,是农业农村部强制免疫动物疫病疫苗定点生产企业,先后进行了9次兽药GMP验收(含复验、改扩建),《兽药生产许可证》在有效期内。已取得农业农村部核发的兽药产品批准文号22个,其中布氏菌病活疫苗2个,分别为S2和A19菌株。2016年以来中牧兰州生物药厂生产的布氏菌病活疫苗批签发全部合格,2019年布氏菌病活疫苗质量抽检5批次,检验合格。

图片来源:123RF

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