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中牧股份:撤销兰州厂7个兽药产品批准文号

原创 资本邦 · 2020-01-16 · Lemon
中牧股份表示,兰州厂除布鲁氏菌病疫苗生产车间关停外,其他疫苗产品均正常生产。

  1月16日,资本邦讯,中牧股份(600195.SH)发布关于部分兽用疫苗产品批准文号被注销及撤销情况的公告。

  2020年1月15日,农业农村部发布第259号公告,决定依法撤销中牧实业股份有限公司(以下简称“公司”)所属分支机构兰州生物药厂(以下简称“兰州厂”)的布氏菌病活疫苗(A19株)和布氏菌病活疫苗(S2株)产品批准文号兽药生字280017010、兽药生字280017011;注销兰州厂猪丹毒活疫苗(G4T10株),猪瘟耐热保护剂活疫苗(细胞源),猪多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗(C44-1株),牛多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗,山羊痘活疫苗,山羊传染性胸膜肺炎灭活疫苗(山羊支原体山羊肺炎亚种C87001株),羊快疫、猝狙、羔羊痢疾、肠毒血症三联四防灭活疫苗,共7个兽药产品批准文号。

  公司现就有关情况说明如下:

  上述产品均为兰州厂布鲁氏菌病疫苗生产车间生产的疫苗产品,2018年上述产品实现营业收入918.34万元,占兰州厂营业收入的比例为1.62%,上述产品毛利额为-149.74万元。

  兰州厂布鲁氏菌病疫苗生产车间关停及其对公司的影响,详见公司于2020年1月15日披露的《中牧实业股份有限公司关于兰州生物药厂兽用布鲁氏菌病疫苗车间整改进展情况的公告》。

  2020年1月15日,公司公告关于兰州生物药厂兽用布鲁氏菌病疫苗车间整改进展情况的公告。

  2019年1月14日,甘肃省卫生健康委员会发布《甘肃省全力开展布鲁氏菌抗体阳性事件处置工作》,就省市联合调查组对兰州厂调查进展情况进行了公布,指出:“已于2019年12月7日关停了兰州生物药厂布鲁氏菌疫苗生产车间,并于2020年1月13日撤销了兰州生物药厂布病疫苗生产许可,同时已报请农业农村部尽快批复撤销兰州生物药厂布病疫苗产品批准文号。经与兰州生物药厂上级主管单位中牧集团沟通确认已启动兰州生物药厂所有疫苗车间搬迁工作,在年内完成出城入园。目前,已协调其上级主管部门启动问责追责工作”,“国家和省级疾控机构对兰州厂周边环境持续在进行抽样检测,未检出布鲁氏菌”。

  (二)在公司专项工作小组现场督导下,兰州厂以布病疫苗车间为重点,对全厂执行《兽药生产质量管理规范》已开展全面检查,全力整改。公司安全生产委员会依据公司安全生产管理办法、兰州厂库存物资管理制度等规定,已向兰州厂作出书面决定,立即关闭兽用布病疫苗生产车间,并停止一切兽用布病疫苗生产活动。公司通过公司网站、公司的微信公众号等渠道加大科普宣教力度,帮助员工科学认识布鲁氏菌血清抗体阳性、布鲁氏菌病,加强对员工生物安全防控知识的培训,增强员工风险防范意识。

  (三)兰州厂生产区整体搬迁项目于2018年11月22日经公司第七届董事会2018年第八次临时会议审议批准实施,目前厂房已经封顶,正在进行内部装修和设备安装。兰州厂涉及病原微生物的疫苗生产车间将于2020年12月31日前迁出兰州厂现址。

  2018年,兰州厂的布病疫苗生产车间实现营业收入918.34万元,占2018年公司营业收入的0.21%。2019年1月~9月,兰州厂的布病疫苗生产车间实现营业收入865.64万元,占公司2019年前三季度营业收入的0.29%。

  中牧股份表示,兰州厂除布鲁氏菌病疫苗生产车间关停外,其他疫苗产品均正常生产。兰州厂生产区整体搬迁项目正如期推进,公司将加强项目建设的质量、进度、预算和安全监督管理,做好生产运营的各项准备,保障新旧工厂生产经营的连续性和稳定性。

图片来源:123RF

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