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舒泰神:STSA-1005注射液获得美国FDA临床试验许可

原创 资本邦 · 2021-09-08 · Ray
舒泰神(300204.SZ)发布公告,全资子公司Staidson BioPharmaInc收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知邮件,同意STSA-1005注射液针对治疗重型COVID-19适应症开展临床试验。

9月8日,资本邦了解到,舒泰神(300204.SZ)发布公告,全资子公司Staidson BioPharma Inc.(舒泰神(加州)生物科技有限公司)(以下简称“舒泰神加州”或“公司”) 收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知邮件,同意STSA-1005注射液针对治疗重型COVID-19适应症开展临床试验

舒泰神表示,公司全资子公司Staidson BioPharma Inc.(舒泰神(加州)生物科技有限公司) 研发的 STSA-1005 注射液治疗重型COVID-19适应症获得美国FDA同意开展临床试验许可,不会对公司当前业绩产生重大影响。

本次药物获得开展临床试验的 通知仅是新药研发进展中阶段性里程碑,后续临床试验阶段是否顺利、能否获得 生产批件、具备上市资格尚存在诸多不确定。公司将积极推进上述研发项目,并按有关规定对该项目后续进展情况及时履行信息披露义务。

头图来源:图虫

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