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业绩持续亏损冲科,盟科药业IPO上市辅导完成

原创 资本邦 · 2021-10-13 · 墨羽
盟科药业已具备了辅导验收及首次公开发行股票并在科创板上市的申请条件,不存在影响发行上市的实质问题。

10月13日,资本邦了解到,中金公司披露关于上海盟科药业股份有限公司辅导工作总结报告公示。

根据中国证券监督管理委员会(以下简称“证监会”)颁布的《科创板首次公开发行股票注册管理办法(试行)》和《证券发行上市保荐业务管理办法》等有关规定,以及中国国际金融股份有限公司(以下简称“辅导机构”或“中金公司”)与上海盟科药业股份有限公司(以下简称“盟科药业”、“发行人”或“公司”)签订的《上海盟科药业股份有限公司(作为辅导对象)与中国国际金融股份有限公司(作为辅导机构)关于首次公开发行股票并在科创板上市之辅导协议》,中金公司接受委托,作为盟科药业上市辅导工作的辅导机构,对其进行首次公开发行人民币普通股(A股)股票发行上市前的辅导。

截至本报告出具之日,辅导工作已取得了良好效果,达到了辅导计划的目标要求。

截至本报告出具之日,公司的股权结构较为分散,不存在单一股东持股或实际支配表决权超过30%的情形。根据各股东的持股比例、公司章程及内部制度的规定,任一股东均无法对盟科药业的股东大会决议产生重大影响或决定董事会半数以上成员选任,或对公司实施控制,公司无实际控制人

截至本报告出具之日,持有公司5%以上股份或表决权的主要股东为GeniePharma、BestIdea、盟科香港、JSR、华盖信诚及君联嘉誉。

公司是一家以治疗感染性疾病为核心,拥有全球自主知识产权和国际竞争力的创新药企业,致力于发现、开发和商业化针对未满足临床需求的创新药物。自成立之初,公司一直秉承“以良药求良效”的理念,聚焦全球日益严重的细菌耐药性问题,以解决临床难题、差异化创新为核心竞争力,目标为临床最常见和最严重的耐药菌感染提供更有效和更安全的治疗选择。

图片来源:公司招股书

财务数据显示,公司2018年营收为109.34万元,2018年、2019年、2020年、2021年上半年亏损金额分别为1.50亿元、1.15亿元、8,632.72万元、8,680.58万元。

截至本招股说明书签署日,公司已在全球范围内成功完成了9个I期临床试验,3个II期临床试验和1个III期临床试验,另有2个I期临床试验正在开展中;其中,公司自主开发的首款1类创新药康替唑胺(商品名:优喜泰)在中国的上市申请已于2019年12月受理并被纳入优先审评审批程序,于2021年6月1日获得国家药品监督管理局批准上市。

公司首个抗菌药产品康替唑胺片(实验室代码MRX-I,以下简称“康替唑胺”)是公司自主设计和开发的新一代噁唑烷酮类抗菌药,可用于治疗多重耐药革兰阳性菌引起的感染。康替唑胺已完成了中国I、II和III期临床试验,澳大利亚I期及美国II期临床试验,并于2021年6月1日通过国家药品监督管理局优先审评审批程序批准上市。康替唑胺在中国的临床试验实施了多项开创性举措,为中国未来创新抗菌药领域提升临床试验标准及产品质量奠定了坚实的基础。

MRX-4为康替唑胺的水溶性前药,在体内转化为康替唑胺发挥疗效,其已于2019年完成了美国的II期临床试验,并处于中国的I期临床试验阶段。MRX-8为用于治疗多重耐药革兰阴性菌感染药物,现处于美国的I期临床试验阶段。除上述三个已进入临床阶段和/或商业化阶段的核心产品外,公司还有多项处于临床前阶段的抗耐药菌新药、肾靶向药物以及抗炎新药项目。

基于在创新抗菌药领域的突出研发贡献,公司核心产品的开发得到了中国政府资助和美国专项抗菌研发基金全球性合作计划“助力战胜耐药细菌计划”(CombatingAntibioticResistantBacterialAccelerator简称“CARB-X”)的多次支持资助。在中国,3个核心产品均入选了国家“重大新药创制”科技重大专项。

公司现已累积主持或参与了6项国家“重大新药创制”科技重大专项,其中康替唑胺的开发获得了“十一五”至“十三五”三次连续资助。在美国,康替唑胺和MRX-4获得了美国食品药品监督管理局(FDA)授予的合格感染类疾病产品(QIDP)认证,可享受快速通道(FastTrack)资格和额外的上市后市场专有权保护,MRX-8的开发也于2019年和2020年得到美国CARB-X(助力战胜耐药细菌计划)的两次连续资助。

公司在进行中国的临床试验的过程中实施了多项开创性举措,为中国创新抗菌药领域提高临床试验标准、提升产品质量奠定了坚实的基础。公司已在新药结构通式、晶型、制备工艺、用途、制剂配方等方面进行了全面的国际化专利布局,截至报告期末,公司已在全球不同国家申请了34项发明专利,其中18项已获专利授权,包括境内授权8项和境外授权10项,为公司产品提供了充分且长生命周期的专利保护。

经过本次辅导,盟科药业已按照《公司法》、《证券法》、《科创板首次公开发行股票注册管理办法(试行)》等有关法律法规的要求,建立了一套较为完善的公司治理制度。盟科药业已具备了辅导验收及首次公开发行股票并在科创板上市的申请条件,不存在影响发行上市的实质问题。

头图来源:图虫

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