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康希诺生物:新冠病毒mRNA疫苗获国家药监局药物临床试验批件

原创 资本邦 · 2022-04-04 · 倪若宇
康希诺生物-B公告,集团开发的新型冠状病毒mRNA疫苗已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。

4月4日,资本邦了解到,康希诺生物-B(06185.HK)在港交所公告,集团开发的新型冠状病毒mRNA疫苗已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。

临床前研究结果显示,该款疫苗可以诱导出针对多种世界卫生组织认定的重要变异株(包括当前流行株)的高滴度的中和抗体,与以原型株为基础开发的现有新冠疫苗相比广谱性更强,可以更有效地保护机体免受现有变异株的感染。

据介绍,集团正在布局多种拥有自主知识产权的创新型预防性疫苗产品管线,并重点开发预防性及治疗性生物制品。相较于传统疫苗技术平台,mRNA技术产业化平台在研发工艺和生产周期等方面都有显着优势,对标该领域位居前沿的国际生物医药企业,建成后预期将具有重要的国产化替代价值。

集团亦坦言,新型冠状病毒mRNA疫苗的安全性及有效性须经临床研究证实,无法保证其将能最终成功开发或商业化新型冠状病毒mRNA疫苗。

头图来源:图虫

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