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锦波生物北交所IPO获受理,拟募资1亿元投入广谱抗冠状病毒新药研发项目

资本邦 · 2022-06-07
6月7日,锦波生物(832982.NQ)北交所IPO申请获受理。公司的主营业务为以重组胶原蛋白产品和抗HPV生物蛋白产品为核心的各类医疗器械、功能性护肤品的研发、生产及销售。

6月7日,锦波生物(832982.NQ)北交所IPO申请获受理。公司本次拟发行股数不超过500万股(未考虑超额配售选择权的情况下)。

图片来源:北交所网站

招股书显示,锦波生物是一家应用结构生物学、蛋白质理性设计等前沿技术,围绕生命健康新材料和抗病毒领域,系统性从事功能蛋白结构解析、功能发现等基础研究,并运用合成生物学等方法实现功能蛋白的规模化生产的高新技术企业,同时也是国家级“专精特新”小巨人企业。

公司的主营业务为以重组胶原蛋白产品和抗HPV生物蛋白产品为核心的各类医疗器械、功能性护肤品的研发、生产及销售。

锦波生物于2015年7月24日挂牌新三板,目前位于新三板创新层。

图片来源:公司招股书

财务数据显示,2019年至2021年,锦波生物分别实现营业收入1.56亿元、1.61亿元、2.33亿元;实现净利润4218.13万元、3227.12万元、5690.18万元。

公司本次发行新股的募集资金扣除发行费用后,拟投资于重组人源化胶原蛋白新材料及注射剂产品研发项目、广谱抗冠状病毒新药研发项目、品牌建设及市场推广项目、补充流动资金。合计募集资金投入额6.02亿元。

图片来源:公司招股书

锦波生物系在全国股转系统连续挂牌满12个月的创新层挂牌公司,根据北京证券交易所发布的《北京证券交易所股票上市规则(试行)》,公司选择如下具体发行标准:

“(一)市值不低于2亿元,最近两年净利润均不低于1,500万元且加权平均净资产收益率平均不低于8%,或者最近一年净利润不低于2,500万元且加权平均净资产收益率不低于8%”。

综合考虑发行人股票在全国中小企业股份转让系统交易情况、同行业公司的市盈率情况等因素,预计发行人本次向不特定合格投资者发行后市值将不低于2亿元。公司2020年度、2021年度归属于母公司股东的净利润(扣除非经常性损益前后孰低数)分别为2,297.42万元、4,884.04万元,加权平均净资产收益率(扣除非经常性损益前后孰低数)分别为7.88%、15.05%,符合发行人选择的市值标准。

针对本次北交所IPO,锦波生物坦言存在下列风险:

(一)合作研发机构终止合作的风险

公司与复旦大学、四川大学及重庆医科大学附属第二医院等多所国内知名院校及医疗机构长期保持合作,并分别成立了“复旦—锦波功能蛋白联合研究中心”、“川大—锦波功能蛋白联合实验室”以及“功能蛋白临床转化研究中心”开展合作研发及临床研究,产学研合作研发模式的持续性和稳定性对公司研发存在一定影响。尽管公司与各方建立了良好的合作关系,并签订了合作协议,但合作机构一旦与公司终止合作关系、改变合作模式或者背离合作宗旨,而公司未能及时找到新的合作方或自主研发水平不能满足研发需要,可能在一定时期内对公司产品研发产生不利影响。

(二)现有技术升级迭代风险

公司核心技术均拥有自主知识产权,自成立以来,公司不断扩充研发实力,形成了蛋白结构研究及功能区筛选技术、功能蛋白高效生物合成及转化技术、功能蛋白标准化注射剂研究平台、功能蛋白多维度评估BSL-2实验室及临床前应用平台五大核心技术平台,并以平台为出发点不断进行延伸开发。然而,近年来生物医药领域高速发展,技术能力不断提高。若未来在公司产品的应用领域,国际或者国内出现突破性的新技术或新产品,而公司未能及时调整技术路线,可能导致公司技术水平落后,从而对产品市场竞争力造成不利影响。

(三)研发进度不及预期甚至研发失败风险

生物医药行业属于技术密集型行业,对技术创新和产品研发能力要求较高,为持续保持公司在行业内的核心竞争力,公司需要精确评估与掌握市场需求及技术发展趋势,不断研发新技术及新产品。但公司产品研发周期相对较长,在新产品研发的过程中,可能存在因研发技术路线出现偏差、研发投入成本过高、研发进程缓慢而导致研发进度不及预期甚至研发失败风险。

(四)研发成果无法产业化风险

公司取得新的研发成果后需要进一步推进产品产业化、市场化和经营规模化。生物医药行业新产品在推进工业化生产过程中,许多工艺技术指标相对小试、中试阶段往往会发生变化,影响产品试生产的进行,同时新产品的生产可能因其特殊的工艺方法和生产流程,对生产人员的技术能力及生产设备提出更高的要求,这些都增加了公司新产品迅速产业化的难度。同时,由于医疗器械类产品关系到人类健康和生命安全,新产品在上市前须通过严格的临床试验和行政审批,上市后则需要通过开展推广来获得市场接受和认同。如果公司新产品不能适应不断变化的市场需求,或者开发的新产品未被市场接受,将对公司的盈利水平和未来发展产生不利影响。

(五)新产品注册风险

二类、三类医疗器械产品必须经过产品技术要求制定和审核、临床试验、质量管理体系考核和注册审批等阶段,才能获得等监管部门颁发的产品注册证书。由于监管法规处于不断调整过程中,仍存在未来个别产品不能及时注册的可能性,导致相关产品不能上市销售的风险。

(六)核心技术人员流失风险

核心技术人员是公司生存和发展的关键,是公司重要的核心竞争力。公司的行业背景,对研发人员的技术水平和工作经验有着较高的要求,稳定和扩大科技人才队伍对公司的生存和发展十分重要。公司制定了关于核心技术人员的约束和激励机制,但若未来公司相应机制不能吸引新的或不能留住现有的技术人才,将对公司研发、生产造成不利影响,进而影响公司的整体经营状况。

(七)核心技术泄密风险

公司销售的主要产品依赖于公司长期以来研发与积累的各项核心技术与研发成果。公司通过规范研发管理流程、健全保密制度、申请相关知识产权等方式,实现对公司商业秘密和核心技术的保护。但上述措施仍无法完全避免公司商业秘密和核心技术泄密的风险。未来如果公司保密制度未能得到有效执行,或者出现重大疏忽、恶意串通、舞弊等行为而导致公司的商业秘密或核心技术泄露,将对公司的核心竞争力产生风险。

(八)广谱抗冠状病毒新药研发项目不及预期风险

公司本次发行募集资金拟投资10,000万元于广谱抗冠状病毒新药研发项目。本项目拟投资总额为15,600.00万元,在募集资金到位前需要公司进行资金自筹,将对公司形成较大的资金压力。此外,创新药物的临床试验及审批周期较长,存在一定的不确定性因素,若公司新产品研发进展未达预期,技术难关未能突破或新产品不能获得市场认可,则存在项目研发失败的风险,进而对公司的生产经营产生不利影响。

头图来源:图虫

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