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天境生物公布TJM2治疗CRS的第一部分临床研究中期结果

原创 资本邦 · 2020-05-28 · 嘉嘉
天境生物在其官网公布了TJM2治疗新型冠状病毒伴发的细胞因子释放综合征(CRS)第一部分临床研究的中期结果。

5月28日,资本邦获悉,天境生物(IMAB.US)在其官网公布了TJM2治疗新型冠状病毒伴发的细胞因子释放综合征(CRS)第一部分临床研究的中期结果。

数据监查委员会(DMC)审查了第一部分研究的数据,一致建议天境生物可以按计划开始研究的第二部分,并同意将低剂量治疗组(3mg / kg)调整为高剂量治疗组(6mg / kg)。

为了保持原始试验设计的数据盲态和完整性,临床疗效数据将在完成第二部分临床研究后公布。

天境生物将于美东时间2020年5月28日上午8: 30召开电话会议,讨论研究的最新进展。

资本邦获悉,TJM2,也称为TJ003234,是天境生物研发的一种针对人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)的中和抗体,它是一种重要的细胞因子,在急性和慢性组织炎症中起着关键作用。 这项研究采用了强有力的临床试验设计,代表了首批评估抗GM-CSF抗体在COVID-19重症患者中的治疗作用的双盲,安慰剂对照和随机研究之一。 公司遵循严格而坚固的临床试验方案,以确保研究结论的稳健性和数据完整性。这是全球同类抗GM-CSF抗体研究中的第一项。

头图来源:123RF

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