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益方生物完成7000万美元C轮融资,剑指创新药研发领域

转载 亿欧网 · 2019-03-12 ·
3月12日消息,益方生物宣布完成7000万美元的C轮融资,此轮融资由尚珹投资、招银国际共同领投,浦东科创、礼来亚洲基金和奥博亚洲资本跟投。

  亿欧大健康3月12日消息,益方生物宣布完成7000万美元的C轮融资,此轮融资由尚珹投资、招银国际共同领投,浦东科创、礼来亚洲基金和奥博亚洲资本跟投。

  本轮融资资金,将用于支持益方生物在中美两地同时开展的晚期乳腺癌临床1b期试验和针对高尿酸血症和痛风的临床II期试验,以及推进数个临床前“first-in-class”的在研创新药开发。

  此前,益方生物获得美丽境界天使投资,2016年获得礼来亚洲基金及国药资本的A轮融资,并于2017年获得由奥博亚洲领投,礼来亚洲基金跟投的B轮,合计融资超2亿元。

  益方生物是一家致力于新药研发的生物技术公司,于2013年在上海浦东张江药谷成立,致力于研发具有自主知识产权、针对肿瘤、代谢等重大疾病的创新药。其成立一年内即完成首个临床I期;目前益方生物共有3个产品在中美两地临床阶段的试验中,其中2个产品正在开始临床II期试验。

  据悉,创新药首先从实验室发现新的分子或化合物开始,经过动物实验了解其安全性以及毒性反应,了解在动物体内的代谢过程,作用部位和作用效果,再经过首次人体试验,经历I期,II期,III期临床试验,证实安全有效及质量可控制之后,才可以获得药物监管机构的批准。先后经历10到15年的时间,耗资可达数十亿美元。

  尽管投入成本较大,但是创新药的研究意义巨大。对于企业而言,一款药品研发成功将会给企业带来丰厚的回报,因此还是有很多企业愿意投入研究。

  去年12月28日,益方生物与贝达药业签订《合作协议》,由贝达药业受让D-0316项目中国权益并独家在约定区域内进行D-0316产品的开发及商业化。D-0316是一个由益方生物自主研发的三代EGFR-T790M酪氨酸激酶抑制剂,目前在国内处于2期临床试验阶段。贝达药业将向益方生物支付首付款以及后续研发里程碑款项合计2.3亿元,产品上市后外加销售里程碑以及销售提成。

  益方生物的在研产品除了D-0316之外,还有用于治疗乳腺癌的选择性雌激素受体降解剂(SERD)D-0502和用于治疗痛风的尿酸转运蛋白1(URAT1)抑制剂D-0120。本次融资资金也是主要用于支持这两项在研的产品的II期试验。

  除此之外,在临床前的产品管线方面,益方生物也正在布局一些肿瘤免疫,肿瘤靶向药,和代谢病相关的First-in-Class或Best-in-Class的新药研发。

  现如今,国创新药研发仍处于起步阶段。在过去几年,我国创新药产业链在政策和产业方面发生重大变化。政策层面,从新的药品分类制度、临床试验的严格监管,到优先审批和MAH制度的建立,使得中国药审制度与FDA、EMA等国际机构日益接轨;产业层面,临床数据自查等一系列药品审评注册改革拉开了新药研发序幕,仿制药一致性评价、化药注册分类改革、上市许可人制度试点等一系列重磅政策接踵而至,提高药品的研发壁垒和质量的同时,也促使医药研发行业未来更加规范化和集中化,促进行业的优胜劣汰。

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